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公司ISO 13485:2016醫療質量管理體系順利通過外審

公司近日通過SGS審核機構的監督審查,符合ISO 13485:2016標準要求,取得了SGS核發的醫療管理體系認證證書,認證范圍為:用于無源非植入醫療器械的硅膠制品的生產。

審核員對這次審核工作進行全面總結。對我公司醫療體系運行情況和企業管理水平給予了充分肯定和高度評價,審核員一致認為我公司自通過認證以來,公司領導始終重視體系管理工作,全面貫徹了體系標準,并進行了有效改進,確保了體系運行的適宜性和有效性,整體印象良好。同時,審核組還就公司管理體系如何有效改進、高效運行、充分發揮管理體系的指導性等方面提出了專業、中肯的建議與意見。

公司未來將繼續堅持高品質發展戰略,為對高品質產品有特別要求的領域和客戶,提供高性價比產品,并以此ISO 13485:2016醫療標準體系的取得為契機,貫徹標準要求,有效風險管理,提升技術實力,完善品控體系,更好地為醫療器械客戶提供安心的產品服務。

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